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医用胶片百科
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医疗器械分类目录中,关于胶片的几种分类?

来源:www.hnyljp.com 发布时间:2021/9/15 11:24:53

医疗器械分类目录中把胶片详细的划分为三类:

医用激光胶片、医用干式激光胶片。

描述为  由聚酯( PET)片基包被银盐和保护层组成。

用途:作为诊断依据的医学影像( CT、MRI 、CR、DR等)的记录。

这类胶片就是进口激光胶片,特点是价格高,分辨率高,成像效果清晰度高,目前也有一部分国产激光胶片,但其呈像原理与进口激光胶片有很大区别,依赖于硒鼓,是相对于国产喷墨蓝片的另一种胶片,此类胶片与喷墨蓝片一样并不能作为诊断依据,在医疗器械分类目录中没有此类胶片分类,可以说此类胶片不属于医疗器械。

第二类  热敏胶片,以产地划分可以分为国产和进口两类,但成像效果都基本差不多,国产热敏胶片与进口热敏胶片差别不大,可以作为诊断依据,并且价格更低,大大降低了就医成本。

第三类  医用打印胶片、 PACS 超声诊断报告胶片干式超声诊断报告胶片

描述为  由聚酯( PET)片基与防静电层、吸墨层(二氧化硅、氧化铝、吸附墨水或墨粉)组成。

用途:用于超声等医学影像及图文的打印记录。

从描述来看国产激光国产喷墨蓝片都属于医用打印胶片,但是此类胶片仅能用于超声等医学影像及图文打印机记录。并不能作为诊断依据。目前以激光瓷白、激光半透、喷墨瓷白胶片为主,蓝基的激光、喷墨片用在CT、MRI 、CR、DR等医学影像记录上其实是不符合规定的。

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